Капельницы красоты с глутатионом отравили десятки людей, предупреждают CDC и FDA
Центры по контролю и профилактике заболеваний и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предупреждают об отравлениях десятков людей в четырех штатах после инъекций глутатиона в велнес-клиниках.
Главное
- Более 30 человек в четырех штатах отравлены бактериальными токсинами после капельниц с глутатионом.
- Глутатион не имеет одобренных FDA инъекционных продуктов в США.
- Компаундинг-аптеки использовали порошки глутатиона пищевого, а не инъекционного качества.
- Три аптеки в Техасе отозвали инъекционные продукты с глутатионом.
- Симптомы отравления включают лихорадку, озноб, тахикардию и признаки шока.
- Как минимум три человека были госпитализированы, один находился в реанимации.
Более 30 человек в четырех штатах были отравлены бактериальными токсинами после получения внутривенных капельниц в велнес-клиниках, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Пострадавшие получали капельницы с глутатионом, который продается без каких-либо доказательств для таких целей, как детоксикация, поддержка иммунитета, повышение энергии и осветление кожи.
Глутатион — это антиоксидант, который естественным образом содержится в организме. Он изучался как потенциальное средство лечения различных заболеваний, но на данный момент нет практически никаких подтвержденных доказательствами показаний для применения этого трипептида, а в США нет одобренных FDA продуктов с глутатионом.
Тем не менее, он широко используется в качестве добавки и рекламируется как средство с различными полезными свойствами. Чаще всего он применяется в виде капсул, принимаемых перорально. Однако популярные велнес-клиники, предлагающие капельницы с витаминами и другими добавками, также стали предлагать глутатион.
По данным CDC и FDA, проблема заключается в том, что специализированные производители лекарств, называемые аптеками по изготовлению рецептурных препаратов (компаундинг-аптеки), производят эти капельницы, используя порошки глутатиона, предназначенные для пищевых добавок, принимаемых внутрь. Такая степень очистки критически отличается от степени очистки продуктов, предназначенных для использования в стерильных инъекционных препаратах.
В объявлении в конце прошлого месяца FDA сообщило, что ему стало известно о том, что по крайней мере две компаундинг-аптеки поступали именно так и в результате люди заболели. К тому моменту FDA получило сообщения как минимум о 30 заболевших людях.
Пострадавшие внутривенные продукты с глутатионом, по-видимому, были изготовлены из сырья, предоставленного компанией Medisca Inc. со штаб-квартирой в Платтсбурге, штат Нью-Йорк. «Глутатион был маркирован как добавка пищевого качества, что не является подходящим ингредиентом для производства инъекционных препаратов», — заявили в FDA.
Компания Medisca сообщила FDA, что уведомила своих клиентов из числа аптек о недопустимости использования продукта для инъекционных препаратов. На сегодняшний день три компаундинг-аптеки, все находящиеся в Техасе, отозвали продукты с глутатионом, проданные в виде инъекционных жидкостей: Victory Medical Center Pharmacy, Optimal Balance Pharmacy и Centric Compounding.
Отзыв продукции компании Centric Compounding был опубликован в минувшие выходные и включает продукты под названиями Myer’s Cocktail и Tri-Immune Boost. Было обнаружено, что глутатион от Medisca содержит повышенное количество бактериальных эндотоксинов. Инъекционное применение этого глутатиона привело к сообщениям о заболеваниях, соответствующих симптомам воздействия эндотоксинов.
Симптомы включают в себя: лихорадку, озноб, сильную головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, учащенное сердцебиение (тахикардию), изменения артериального давления, ломоту в теле, боль, недомогание, симптомы, напоминающие аллергическую реакцию, а также признаки шока и сепсисоподобные симптомы.
В официальном предупреждении CDC говорится, что сообщения о заболеваниях поступали от жителей Техаса, Вашингтона, Флориды и Нью-Йорка. По меньшей мере три человека, получивших внутривенный глутатион, были госпитализированы.
Один из пациентов тяжело заболел и нуждался в интенсивной терапии, включая лечение шока и нарушений свертываемости крови, сообщили в CDC. В своем последнем обновлении FDA заявило, что продолжает получать сообщения о случаях заболеваний, и CDC аналогичным образом предположило, что по мере продолжения расследования будет зарегистрировано больше случаев.
FDA также отметило, что это не первый случай, когда глутатион пищевого качества попадает в капельницы и вызывает заболевания у людей. Регулятор рассылал аналогичное предупреждение об инъекциях глутатиона в 2019 году, также после сообщений об отравлениях эндотоксинами. В том случае по меньшей мере два человека были госпитализированы.